医药或食品行业对无菌包装有特殊要求。
为确保一定程度的产品纯度，生产必须在受控条件下进行。通过过滤器去除空气中的微粒尤为重要。这种环境条件受控的封闭空间被称为无尘室。根据 DIN EN ISO 14644-1 标准，洁净室被划分为不同的空气洁净度等级。
不同级别的洁净度由不同粒径的最大颗粒数来定义。
分为四个等级（A、B、C 和 D）。
A 级适用于高风险活动，如无菌化合物的生产。
B 级描述了确保 A 级所需的环境。
C 级和 D 级被定义为不太重要的工艺的工作区。
注塑工艺： 空气纯度等级（DIN EN ISO 14644-1）
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为了满足注塑成型对洁净室技术的要求，有多种方法可以将机器包括在内。
技术上最简单的方式称为 “机中室”。
在这种情况下，注塑机完全置于洁净室中。在这种情况下，机器产生的额外废热是不利的，因为热负荷必须由无尘室中的空调来散发。
此外，机器还是一个颗粒源。
为了避免这种情况，在 “室内机器 II ”概念中，只有机器的关闭区域被集成到无尘室中。
在所谓的 “外置式 ”方案中，机器完全位于无尘室之外。
然而，为了确保无尘室兼容生产，模具区域配备了特殊的过滤风扇单元（FFU），也称为层流模块（LFM）。这样就能确保模具区的空气经过大厅过滤，达到洁净室的标准。
在 “房中房 ”机器设置中，机器位于无尘室内。模具区也配备有 FFU。必须考虑到机器维护和模具更换的成本。这些费用因所选方案而异。
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是为确定特定生产设备的使用效果和效率而定义的参数的缩写。
OEE意味着整体设备效率。
该参数指示在定义的生产间隔内的最大可能输出。
这对应于实际生产率的百分比。
计算方法是将制造 塑料件 的系数可用性 （A） （以百分比为单位）、性能 （P） 以百分比和 质量（Q） 相乘。
所以公式为：OEE= A * P Q
示例：
可用性（0，85）x 性能（0，90）x 质量（0，985）= 0，75 OEE，通过75%
A（理论值）OEE为100%意味着生产设备在生产中存在100%的可用性。
这意味着没有生产故障，周期 时间加快性能达到100%，并且还100%生产良好的塑料件。
![整体设备效率 （Overall Equipment Effectiveness [OEE]） 用于塑料工业](https://www.plexpert.ca/wp-content/uploads/2021/11/oee_information.png "整体设备效率 （Overall Equipment Effectiveness [OEE]） 用于塑料工业")
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根据DIN 55 350 / T11的质量定义是“设备的性质，因为它可以满足指定和要求的需求”。
使用不同的因素来评估塑料件的质量。
最简单的是光学评估。
可见表面上不得有条纹，烧伤痕迹，凹陷痕迹和/或气陷。
尺寸检查用于控制塑料件的功能。
收缩和翘曲是主要的质量标准。
技术图纸显示了可接受质量的塑料件的必要公差。
必须进行机械测试，以根据塑料件的使用情况检查在塑料件上施加的不同力。
纤维定向，焊缝，空隙和壁厚可能会导致这种质量下降。
材料的选择和工艺都对上述质量因素有决定性的影响。
注塑成型模拟和其他结构分析有助于提前检查塑料件的质量。
质量: 张力杆有助于检查材料的机械性能，以在后面的部分中获得高质量。
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一群塑料行业的专家于 2006 年在德国成立了 PLEXPERT 公司。
公司下设两个部门。一个部门专注于有限元模拟，如注塑成型模拟和结构分析。
基于数十年的实践经验，PLEXPERT 的咨询服务提供符合 dfm 标准的结果，以降低部件成本，提高塑料部件的生产质量。
第二个部门侧重于为塑料工业开发和提供软硬件。PLEXPERT 凭借先进的产品，为确保生产安全和减少对宝贵资源的需求做出了贡献。
如今，PLEXPERT 在加拿大、德国、泰国和中国都设有办事处，以便快速有效地为客户提供支持。
由于塑料专家网络的紧密联系，PLEXPERT 在许多其他国家也有合作伙伴，可以提供 PLEXPERT 产品和服务。
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