洁净室等级 (Cleanroom classes)
医药或食品行业对无菌包装有特殊要求。
为确保一定程度的产品纯度,生产必须在受控条件下进行。通过过滤器去除空气中的微粒尤为重要。这种环境条件受控的封闭空间被称为无尘室。根据 DIN EN ISO 14644-1 标准,洁净室被划分为不同的空气洁净度等级。
不同级别的洁净度由不同粒径的最大颗粒数来定义。
分为四个等级(A、B、C 和 D)。
A 级适用于高风险活动,如无菌化合物的生产。
B 级描述了确保 A 级所需的环境。
C 级和 D 级被定义为不太重要的工艺的工作区。